英國OXOID CT0412B 頭孢他啶藥敏實驗紙片?說明書

【產品名稱】

通用名稱：英國OXOID CT0412B 頭孢他啶藥敏實驗紙片

英文名稱：Ceftazidime Susceptibility Test Disc

【包裝規格】

5×50 片 / 盒

【預期用途】

本產品旨在通過體外實驗檢測頭孢他啶對細菌的有效性。有幾種實驗室方法

適用于紙片擴散法。用戶應當參考當地的指導原則，獲取關于培養基的選擇，接

種量，培養條件和抑菌圈判讀標準的詳細信息。

【檢測原理】

在濾紙片中滲入一定量的抗生素，然后將紙片貼在事先接種了測試菌液的瓊

脂平板表面，抗生素擴散形成濃度梯度。培養結束后，檢測紙片周圍的抑菌圈，

并與特定抗生素產生的認可的抑菌圈范圍相比較，就可以判斷細菌對抗生素的敏

感程度。

【主要組成成份】

每張紙片直徑 6 毫米，含頭孢他啶 30ug，紙片兩面都清晰印有抗生素編碼縮

寫 CAZ 和劑量 30ug。

需要但未提供的材料

裝有適量培養基的瓊脂平板、接種用的混懸培養基、無菌接種環和拭子、無

菌鑷子、麥氏濁度標準液、培養箱、改良的氣體環境、抗生素紙片分配器、質控菌株、

測量抑菌環大小的工具，以及當地標準方法的判讀標準。

【儲存條件及有效期】

未開封的塑料管必須存放在 -20℃—8℃，有效期 3 年，直至需要方可取出。

未開封的塑料管在開封前回復至室溫以減少冷凝水。塑料管一旦開封，需要放置

于分配器內保存（請確認分配器內放置了干燥劑）。分配器在冷藏室中保存，打

開前應回復至室溫。如果塑料管不是放置于分配器中，用戶應當保證紙片保存在

冷藏室中并避免潮濕。一旦塑料管開封，建議保存時間不要超過 7 天。只適于未

開封并在適宜條件下儲存的產品。

【樣本要求】

供試微生物應是從培養基中挑取的新鮮的、純的臨床分離株。如有可能，標

本應在開始抗微生物治療前，就從患者處采集。

【檢驗方法】

用法：

本品可用于多種標準的檢測方法，其中包括但限于 BSAC、CDS、DIN、

CLSI M2 或 EUCAST。請參考現行的當地指導原則，獲取關于培養基的選擇，

接種量和培養條件的詳細信息。

CLSI 方法小結：（其它標準會有差異）

培養基：Mueller-Hinton 瓊脂用于檢測非苛養微生物。含 5% 羊血的 Mueller-

1CN14071

2

CT0412B

檢測菌

單塊平板推薦的藥敏紙片數量：

淋病奈瑟氏菌、副流感

嗜血桿菌、流感嗜血桿

菌和鏈球菌

9 張 /140-150mm 平板，或者 4 張 /90-100mm 平板

腦膜炎奈瑟氏菌

5 張 /140-150mm 平板，或者 2 張 /90-100mm 平板

非苛養菌

12 張 /140-150mm 平板，或者 5 張 /90-100mm 平板

檢測菌：

培養要求：

流感嗜血桿菌和副流感嗜血桿菌

5%CO2,35±2℃，16-18 小時

淋病奈瑟氏菌

5%CO2,36±1℃，20-24 小時

腦膜炎奈瑟氏菌

5%CO2,35±2℃，20-24 小時

非苛養菌 *

需氧，35±2℃，16-18 小時

鏈球菌

5%CO2,35±2℃，20-24 小時

在貼上藥敏紙片的 15 分鐘內翻轉平板，并按照下面的規定培養：

* 葡萄球菌和腸球菌需要培養 24 小時。耐甲氧西林的葡萄球菌可能在溫度超過

35℃的條件無法檢出。

質量控制程序：

建議以適當的間隔檢測質控菌株；既可在每次檢測時進行質控，也可以根據

國家標準機構提供的抗生素敏感性檢測指南推薦的程序進行質控。如果某種質控

菌株針對一種特定抗生素的結果超出規定范圍以外，不得出具患者檢測報告，并

不應使用該藥敏紙片，直至確定產生差異的原因（如培養基、灌裝量、接種物、

培養條件、質控菌株、不適宜的儲存條件或紙片使用不當）。

Hinton 用于檢測腦膜炎奈瑟氏菌和鏈球菌，含 1% 精制生長添加劑的 GC 瓊脂用于

檢測淋病奈瑟氏菌，嗜血桿菌檢測培養基用于檢測流感嗜血桿菌和副流感嗜血桿菌。

關于檢測其它苛養菌或罕見菌的培養基和生長條件可參考 CLSI 第 M45 章。平板培

養基和藥敏紙片在使用前要回復至室溫。平板培養基在接種前不應有過多水分。

供試微生物：采取適當的檢測方法來核實供試微生物的推測鑒定結果。采用直

接菌落法或生長法制備的標準化接種物應在 15 分鐘內接種到制備好的平板培養基

上：生長法—用接種環挑取 3 至 5 個形態上相似的獨立菌落，并移至 4-5ml 的胰

蛋白胨大豆肉湯或類似培養基中，在 35℃下培養 2-6 小時。用無菌生理鹽水或肉

湯調整濁度，使之達到 0.5 個麥氏濁度標準（將 0.5ml 的 0.048M 氯化鋇 [1.175%

wt/vol BaCl2.2H2O] 加到 99.5ml 的 0.18mol/l 硫酸中 [1% vol/vol], 制成 0.5

個麥氏濁度標準液—避光保存）。直接菌落法（葡萄球菌和鏈球菌的方法）—

在非選擇性瓊脂上挑取分離的菌落，置于無菌生理鹽水或肉湯中，并制成等于 0.5

麥氏濁度標準的菌懸液。

接種：將無菌拭子浸入菌懸液中，在試管壁上旋轉按壓，擠出多余的培養液。在

平板培養基表面至少沿著三個方向涂布平板表面。接種后 15 分鐘內將藥敏紙片置

于平板上。